日前,郑大安评中心成功通过国家药品监督管理局药物非临床研究质量管理规范认证,成为河南省首家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。该中心建成后河南省生物医药产业链实现全线贯通,填补了在药物非临床安全性评价研究领域的空白,实现了生物医药产业链的全线贯通,对我省生物医药经济、科研、产业发展将起到巨大推动作用,希望能借此契机大加大研发力度,造福百姓。
1、 药品gmp 认证是什么意思药品GMP是指药品生产质量管理规范,是保证药品质量的有效方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP 认证申请流程如下:1 .申报企业在省局接待大厅提交认证申请及申请材料;2.省局药品安监部门对申请材料进行形式审查(5个工作日);3.认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日);4.认证中心制定现场检查计划(10个工作日);5、省局审批计划(10个工作日);6.认证由中心组织认证现场检查(10个工作日);7.认证中心对现场检验报告进行初审(10个工作日);8、省局认证初审意见审批(10个工作日);9、报请国务院发布审查公告(10个工作日)。
2、 药品包装需要什么 认证?-2/包装材料生产前,需要经过省级以上食品药品主管部门(省食品药品监督管理局)的审查验收,然后办理相关手续,包括《生产许可证》和《营业执照》。即要求提供“药品生产企业许可证”、“-2/经营企业许可证”、“营业执照”、“法人授权委托书”等资质,还要求提供中药饮片样品,以便日后校对供货质量。药品包装材料要求:1。具有一定力学性能的包装材料应能有效保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性,以适应压力、冲击、振动等静态和动态因素的影响。
3、安全性能好,包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保障产品安全。4.合适的加工性包装材料应适合加工,易于制成各种包装容器。包装作业的机械化和自动化应该很容易适应大规模工业生产。要适合印刷,方便印刷包装标识。
3、什么是 药品 认证的简介随着我国事业单位改革的稳步推进,药品 认证事业单位也面临着观念和职能的转变。-2认证事业单位必须坚持“服务药品监管、产业发展、公众”的理念,什么是-2认证?以下是我整理的:药品 认证。欢迎阅读,什么是药品 认证根据《中华人民共和国(中华人民共和国)药品管理法》第一百零二条药品的定义,药品是指预防、治疗、诊断。有目的地调节人体生理功能并规定适应症或功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。